Фармацевтические лицензии
Фармацевтическая деятельность — это деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающая оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
Орган осуществляющий лицензирование — Федеральная служба надзора в сфере здравоохранения и социального развития.
Основными регулирующими нормативно-правовыми актами являются: Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановление Правительства Российской Федерации №416 от 06.07.2006 "Об утверждении положения о лицензиpoвании фармацевтической деятельности".
Фармацевтическая деятельность по оптовой торговли, включает в себя:
- оптовую торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
- оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, биологически активных пищевых добавок и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные предприятия прикрепленным лечебно - профилактическим учреждениям.
Фармацевтическая деятельность по розничной торговли, включает в себя:
- розничную торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
- изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно - профилактических учреждений.
Документы необходимые для получения формацевтической лицензии:
- Учредительные документы (устав, учредительный договор, протокол общего собрания №1 в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений);
- Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
- Письмо из Госкомстата;
- Документы подтверждающие квалификацию работников юридического лица (диплом, сертификат, трудовая книжка (стаж работы не менее 5 лет));
- Документы, подтверждающие наличие соответствующих помещений (договор аренды, свидетельство на право собственности, поэтажный план БТИ с экспликацией);
- Заключение СЭС; 8. Заключение Государственной противопожарной службы;
- Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медецинских технологий(перечень используемого медицинского оборудования, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования с приложением лицензии этой организации, акт технического состояния медицинского оборудования);
- Документ подтверждающий уплату лицензионного сбора (300 руб. за рассмотрение заявления).
Срок оформления - от 3 месяцев
